公開(公告)號
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CN101094661A
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公開(公告)日
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2007.12.26
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申請(專利)號
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CN200580045826.9
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申請日期
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2005.11.02
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專利名稱
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質(zhì)子泵抑制劑的新型調(diào)釋片劑
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主分類號
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A61K9/54(2006.01)I
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分類號
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A61K9/54(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/26(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2004.11.4 US 60/625,649
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申請(專利權(quán))人
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阿斯利康(瑞典)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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N·克萊門森;J·-E·洛弗羅思;H·薩倫;K·沃特;P·王;M·威克伯格
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地址
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瑞典南泰利耶
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頒證日
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國際申請
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2005-11-02 PCT/SE2005/001643
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進(jìn)入國家日期
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2007.07.03
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國專利代理(香港)有限公司
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代理人
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劉 冬;李連濤
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國省代碼
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瑞典;SE
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主權(quán)項(xiàng)
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一種包含酸敏感性質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為活性藥物的口服固體藥物劑型,所述劑型包含兩個(gè)PPI釋放部分:以緩釋脈沖釋放PPI的片劑和以速釋脈沖釋放PPI的小丸劑,其特征在于,所述PPI被配制成小片劑形式的芯材料,并且以緩釋脈沖釋藥的片劑在芯材料上按給定次序包有以下的衣層: -緩釋調(diào)節(jié)層; -含高粘度水溶性聚合物作為必需組分的延時(shí)控制層; -任選的分衣層;和 -外腸溶包衣層; 而以速釋脈沖釋放PPI的小丸劑在小丸劑形式的芯材料上包有以下的衣層: -任選的分衣層;和 -外腸溶包衣層。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種包含酸敏感性質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為單一活性藥物的口服固體藥物劑型,該劑型分兩種脈沖釋放PPI,一種是速釋,一種是緩釋。該P(yáng)PI被配制成片劑形式的芯材料,其外特別包被有組合在一起從而達(dá)到有益的釋放性質(zhì)的緩釋調(diào)節(jié)層和延時(shí)控制層。所述片劑可進(jìn)一步加包腸溶衣層。本申請還涉及制備該劑型的方法,以及該劑型在治療胃腸道疾病中的用途。
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國際公布
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2006-05-11 WO2006/049565 英
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