| 公開(公告)號 | CN1939433A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號 | CN200510107818.4 |
| 申請日期 | 2005.09.30 |
| 專利名稱 | 一種中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/71(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京奇源益德藥物研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 于文風(fēng) |
| 地址 | 100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室（園內(nèi)) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種以人參或紅參或黨參、赤芍或白芍制成的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)中藥復(fù)方制劑的指紋圖譜測試，包括以紅參或人參成分特征為主的指紋圖譜、以黨參成分特征為主的指紋圖譜和以赤芍或白芍成分特征為主的指紋圖譜中的一種或幾種； (2)中藥復(fù)方制劑中紅參或人參藥材、赤芍或白芍藥材、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、芍藥苷、沒食子酸、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III中全部或部分成分的鑒別測試方法； (3)中藥復(fù)方制劑中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、芍藥苷、赤芍總苷或白芍總苷、總多糖、總皂苷、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III全部或部分成分的含量測試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種由人參(或紅參或黨參)和白芍(或赤芍)或其提取物、有效部位制成的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法，該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中人參(或紅參或黨參)、白芍(或赤芍)的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法，本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法，使該制劑的工藝控制更加嚴(yán)格合理，質(zhì)量更加穩(wěn)定，同時(shí)為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測方法，為確保患者用藥的有效性、安全性提供了數(shù)字化的說明。 |
| 國際公布 |
