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雙黃連分散片的制備方法及其質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN100998654A  
公開(公告)日 2007.07.18  
申請(專利)號 CN200710062716.4  
申請日期 2007.01.15  
專利名稱 黃連分散片的制備方法及其質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/634(2006.01)I  
分類號 A61K36/634(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京漢典中西藥研究開發(fā)中心  
發(fā)明(設(shè)計)人 林德良  
地址 100071北京市豐臺小區(qū)小屯西路121號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京雙收知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 解政文  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 雙黃連分散片的制備方法,其特征在于原料及方法如下:連翹2500g、銀花1250g、黃芩1250g,以上三味,黃芩水煎煮,煎液濾過,濾液濃縮至相對密度為1.03~1.08(80℃)的清膏,調(diào)pH值至1.0~2.0,保溫1小時,靜置,濾過,沉淀用水洗至pH值為5.0,再用70%乙醇洗至pH值為7.0,低溫干燥,備用;金銀花、連翹水煎煮,煎液濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.25(80℃)的清膏,冷至40℃,加乙醇使含醇量達(dá)75%,充分?jǐn)嚢,靜置,取上清液,回收乙醇至無醇味,濃縮成相對密度為1.34~1.40(60℃)的稠膏,減壓干燥,加入上述黃芩提取物,粉碎成細(xì)粉,備用;取微晶纖維素165g、羥丙基纖維素33g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮42g、甘露醇14g、阿斯帕坦6g及硬脂酸鎂適量,加入藥粉,混合均勻,過80目篩,壓片,即得。  
摘要 本申請涉及雙黃連分散片的制備方法:連翹2500g、金銀花1250g、黃芩1250g,以上三味,黃芩水煎煮,提取黃芩甙;金銀花、連翹水煎煮,醇沉,得稠膏,減壓干燥,加入上述黃芩提取物,粉碎成細(xì)粉,備用;取微晶纖維素165g、羥丙基纖維素33g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮42g、甘露醇14g、阿斯帕坦6g及硬脂酸鎂適量,加入藥粉,混合均勻,過80目篩,壓片,即得。本申請進(jìn)一步提供了對黃芩、連翹、綠原酸、黃芩甙的鑒別及含量測定方法,能更好地反映和控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量。  
國際公布  
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