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石杉堿甲口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號 CN100360128C  
公開(公告)日 2008.01.09  
申請(專利)號 CN200510132089.8  
申請日期 2005.12.23  
專利名稱 石杉堿甲口腔崩解片及其制備方法  
主分類號 A61K31/435(2006.01)I  
分類號 A61K31/435(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 王錦剛  
地址 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號衛(wèi)星大廈1410室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種口腔崩解片,以石杉堿甲作為活性成分,其特征在于由如下組分組成:按重量份計算,石杉堿甲0.05~0.2份,甘露醇50~60份,微晶纖維素空白丸芯35~50份,低取代羥丙基纖維素2~5份,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3~6份,微晶纖維素3~7份,阿司帕坦0.2~1份,桔子香精0.2~1份,硬脂酸鎂0.5~2份,Eudradit E-100 0.5~2份,制粒用的聚維酮K-30粘合劑適量,其中所述的甘露醇通過用2%聚維酮-K30乙醇溶液作為粘合劑制成30目篩的顆粒入料。  
摘要 本發(fā)明公開一種膽堿酯酶抑制劑化合物石杉堿甲及其口腔崩解片和制備方法。所述的口腔崩解片以石杉堿甲作為活性成分,特征在于包含占片重40%~70%、優(yōu)選50%~60%的甘露醇作為稀釋劑,甘露醇通過用粘合劑、優(yōu)選通過用2%PVP-K30乙醇溶液作為粘合劑制成30目篩的顆粒入料制成顆粒入料,所制得的口崩片具有優(yōu)異的崩解時限和良好的服用口感,工藝簡單穩(wěn)定,適宜于工業(yè)化大生產(chǎn)。  
國際公布  
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