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復(fù)方庚酸炔諾酮注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復(fù)方庚酸炔諾酮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Norethisterone Enanthate Injection
漢語拼音:Fufɑnɡ Gengsuɑn Quenuotonɡ Zhusheye
本品為復(fù)方制劑,其主要成份為庚酸炔諾酮和戊酸雌二醇的滅菌油溶液。
處方: 庚酸炔諾酮 50g
戊酸雌二醇 5g
混合溶劑 適量
全 量 1000ml

【性狀】
本品為無色或微黃色澄明油狀液體

【藥理毒理】
本品為避孕藥,主要系通過抑制垂體促性腺激素分泌而抑制排卵,達到避孕作用,對于宮頸粘液與子宮內(nèi)膜的直接作用亦與其避孕機理有關(guān)。經(jīng)小鼠、大鼠、犬及猴的急性與慢性毒性試驗,未見明顯毒性。本品無致畸及致突變作用。

【藥代動力學(xué)】
本品肌內(nèi)注射后可貯存于注射局部組織,逐步釋放而發(fā)揮長效作用,主要通過肝臟代謝及腎臟排泄。臨床藥代動力學(xué)研究表明,單次肌注本品4~6天,活性產(chǎn)物炔諾酮可達血藥峰值,其表觀消除半衰期為4~7天。醫(yī)學(xué).全在線m.quanxiangyun.cn連續(xù)用藥一年后,炔諾酮庚酸酯在體內(nèi)無積蓄。

【適應(yīng)癥】
健康育齡婦女避孕用,尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內(nèi)節(jié)育器易脫落者。

【用法用量】
肌內(nèi)注射 每月一次可以避孕一個月。首次給藥時,可于月經(jīng)來潮第五天同時注射2ml。自第二個月起,均在月經(jīng)第10~12天注射1ml。

【不良反應(yīng)】
少數(shù)使用者可發(fā)生月經(jīng)改變,如周期縮短、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血及閉經(jīng)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試偶有惡心、頭暈、乳脹等,一般均較輕微,不需處理。必要時可對癥處理。

【禁忌】
急、慢性肝炎、腎炎、高血壓及有乳房腫塊者忌用。

【注意事項】
1.必須按時注射,并注意將藥液抽取干凈完全注入,作深部肌內(nèi)注射。
2.本品在氣溫低流動性差時,并置熱水中溫?zé)幔謴?fù)流動性后即可使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
1ml中含庚酸炔諾酮50mg,戊酸雌二醇5mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)學(xué)全在.線m.quanxiangyun.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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