| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西區(qū)”變更為“成都市高新區(qū)百川路16號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400076號”變更為” 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400076號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400076號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省邁克科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（選擇性抑制法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0046－2004 《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（選擇性抑制法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：檢測試劑1：咪唑緩沖液（pH6.7) 100.0mmol/L，醋酸鎂 10.0mmol/L，N－乙 酰半胱氨酸 20.0mmol/L，磷酸肌酸 30.0mmol/L，ADP 2.0mmol/L，EDTA 2.0mmol/L，AMP 5.0mmol/L， G－6－ PDH＞1.5KU/L，HK＞2.5KU/L，CK－M抗體＞2.0KU/L， R2：檢測試劑2：NADP 2.0mmol/L，葡萄糖 20.0mmol/L |
| 有效期 | 2009.01.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于選擇性抑制法測定血清或血漿中肌酸激酶活力。 |
| 規(guī)格型號 | R1 60ml×3 R2 45ml×1;R1 90ml×2 R245ml×1;R1 50ml×4 R2 50ml×1;R1 40ml×2 R2 10ml× 2;R1 70ml×2 R2 7ml×2;R1 400ml×1 R2 200ml×1;R1 15ml×8 R2 15ml×2;R1 90ml×2 R2 90ml×1;R1 60ml× 2 R2 30ml×2; |
| 附件 | |
