| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)開(kāi)發(fā)區(qū)二期白楊路11號(hào)（北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司良鄉(xiāng)分公司) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460566號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)紫竹院路31號(hào)華澳中心嘉慧苑2010室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱復(fù)位內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1552-2006《脊柱復(fù)位內(nèi)固定器系列》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由00Cr18Ni14Mo3不銹鋼和TC4鈦合金材料制造。分為 RF-II、AF、AF-I型。RF-II型脊柱復(fù)位內(nèi)固定器由螺紋棍 、角度螺釘、推拉力螺釘、加壓球面螺帽、雙通變相螺帽 、加壓平面螺帽、加壓球面螺帽和緊固螺釘?shù)冉M成；AF型 脊柱復(fù)位內(nèi)固定器由連接器、小螺釘或緊固螺釘、螺紋套 筒、延長(zhǎng)螺紋套筒、椎弓根釘、加壓平面螺帽、加壓球面 螺帽、角度螺栓（正反螺紋)、螺帽、連接桿等零件組成 ；AF-I 型脊柱復(fù)位內(nèi)固定器由連接器、小螺釘、螺紋套 筒、延長(zhǎng)螺紋套筒、椎弓根釘、平面螺帽、球面螺帽、角 度螺栓（正反螺紋)、螺帽、連接桿等零件組成 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | RF-II型用于胸、腰椎滑脫及下腰失穩(wěn)后路內(nèi)固定。AF型、AF-I型用于胸、腰椎骨折后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
