| 生產(chǎn)場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“南京市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709”；生產(chǎn)場所 地址由“南京市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南 京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn) )字2006第3460663號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第 3460663號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | MTN型NiTi外形記憶合金食道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 863-46-2004《MTN型NiTi外形記憶合金食道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦鎳合金制成，無覆膜，其中鎳含量54.5-57％。支架端部外形：直圓柱口、喇叭口（喇叭口可內(nèi)收杯口、球頭)、杯口、球頭交錯組合。支架直徑為16-22mm，長度為40-160mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于食道、賁門和吻合口的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN-SA（SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-L |
| 附件 | |
