| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 變更日期 | 2008.01.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“深圳市先健科技股份有限公司”變更為“先健科技(深圳)有限公司”，規(guī)格型號(hào)由“XJFS08/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40”變更為“XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS34，XJFS36，XJFS38，XJFS40”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770379號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770379號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770379號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0924《房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由支撐網(wǎng)架、阻流膜、栓頭、封頭、縫合線(xiàn)組成，為雙盤(pán)網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撐網(wǎng)采用鎳鈦合金，上下端頭采用不銹鋼材料制造。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.08.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于房間隔缺損的參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 |
| 附件 | |
