| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)，599號(hào) |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)”；生產(chǎn) 場(chǎng)所地址由“天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨橋南300米”變 更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)，599號(hào)”；注冊(cè)證 由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460310號(hào)”變更為“國(guó)食 藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460310號(hào)（更)",原證自發(fā)證之日 起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460310號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0017《骨接合植進(jìn)物 金屬接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高爾夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三葉骨板、T形骨板、L形骨板選用GB/T 13810中規(guī)定的TA2純鈦材料制造；手足部骨板、Y形骨板選用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼，或GB/T 13810中規(guī)定的TA2純鈦材料制造。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | T型接骨板用于脛骨、肱骨、橈骨骨折；L型接骨板用于脛骨、肱骨骨折；三葉骨板用于脛骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨遠(yuǎn)端骨折；高爾夫球棒形骨板用于脛骨近端或股骨遠(yuǎn)端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于關(guān)節(jié)部位骨折。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 支持性（具體見(jiàn)附頁(yè)) |
| 附件 | |
