| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2006第2400057號 |
| 生產(chǎn)單位 | 丹東邊境經(jīng)濟合作區(qū)三和醫(yī)療設備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血細胞分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/遼 0450-2005 血細胞分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品有效成分：氯化鈉、磷酸鹽緩沖對、水。性能指標：在(25±1)℃的PH值：7.70±0.20電導率：在(25±1)℃的電導率(ρ)的值為：(1300±500)μs/cm 滲透濃度：(245±10)m0sm/kg 空缺值：白細胞(WBC)≤0.3×109L 血紅蛋白(HGB)≤2g/L 紅細胞(RBC)≤0.05×1012L 血小板(PLT)≤10×109L 菌落數(shù)：微生物數(shù)目＜50CFU/mL 批間差：pH值批間差≤0.20 電導率批間差≤500μs/cm 滲透濃度批間差≤10mOsm/kg正確性：血紅蛋白(HGB)含量、白細胞(WBC)計數(shù)、紅細胞(RBC)計數(shù)、血小板(PLT)計數(shù)、均勻紅細胞體積(MCV)均落在由原裝試劑所得結果的均勻值±2SD范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2010.06.14 |
| 批準日期 | 2006.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Sysmex公司KX-21自動血球計數(shù)儀的紅細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、白細胞計數(shù)、分類(直方圖)及血紅蛋白的測定。 |
| 規(guī)格型號 | SHF |
| 附件 | |
