| 生產(chǎn)場所 | 上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海三友外科器材有限公司”變更為“上海三友醫(yī)療器械有限公司”，生產(chǎn)者地址由“上 海市公平路761號9樓C座”變更為“上海市嘉定區(qū)嘉唐公 路1988號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第 3460646號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460646號 (更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460646號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海三友醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱矯正固定器材 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3828-46-2004《脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Ⅰ型（SF)、Ⅱ型（DF)、Ⅲ型（AF)、Ⅳ型（RF)、Ⅴ型（RSS)、Ⅵ型 (ABPF)六種型號。其中Ⅳ型（RF)又分為RF-1、RF-2、 RF-3三種結(jié)構(gòu)。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或 Ti6Al4V鈦合金。Ⅰ型（SF)由螺母、螺桿、提拉釘、橫 連板和椎弓根釘組成。Ⅱ型（DF)由鋼板、提拉釘、螺母 和椎弓根釘組成。Ⅲ型（AF)由角度塊、螺母、連接管、 滑塊、支釘、棒和椎弓根釘組成。Ⅳ型（RF)中RF-1由螺 母、滑塊、支釘、螺桿、棒和椎弓根釘組成；RF-2由變向 螺母、螺母、提拉釘、支釘、螺桿和椎弓根釘組成； RF-3由螺母、提拉釘、支釘、角 |
| 有效期 | 2009.06.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱后路矯正內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
