| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 莆田市楓亭產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400069號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 福建省洪誠(chéng)生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 莆田市城廂區(qū)建設(shè)路石場(chǎng)3號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 睪酮（T)定量測(cè)定試劑盒（CLIA法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1356-2006 《睪酮（T)定量測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：1.T校準(zhǔn)品，6瓶，；2.包被微孔板，1塊，96孔；3.HRP-T溶液，1瓶；4.B-Anti-T，1瓶；5.質(zhì)控血清：QCL和QCH各1瓶6.底物A液，1瓶；7.底物B液，1瓶；8.濃縮洗液，1瓶。9.封口膜，2張；10.使用說(shuō)明書(shū)，1份。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清樣本中的睪酮。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
