| 生產(chǎn)場所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“深圳市先健科技股份有限公司”變更為“先健科技(深圳)有限公司”;規(guī)格型號由“XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16X；JFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18”變更為“XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16XJFVJ04,XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09,XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14,XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17,XJFVJ18”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770217號號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770217號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770217號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 室間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0611《室間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 室間隔封堵器為雙盤網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，由支撐網(wǎng)、封頭、栓頭、阻流膜和縫合線組成。其中支撐網(wǎng)的材料是鎳鈦合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封頭、栓頭采用不銹鋼，縫合線采用YY0167中規(guī)定的材料。 |
| 有效期 | 2008.06.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于參與治療先天性心臟病室間隔缺損。 |
| 規(guī)格型號 | XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16XJFVJ04,XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09,XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14,XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17, XJFVJ18 |
| 附件 | |
