| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 鎮(zhèn)江新區(qū)大路鎮(zhèn)閘北 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“鎮(zhèn)江東郊大路鎮(zhèn)閘北”變更為“鎮(zhèn)江新區(qū)大路鎮(zhèn)閘北”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540835號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540835號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540835號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 鎮(zhèn)江康利醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 鎮(zhèn)江新區(qū)大路鎮(zhèn)閘北 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0451《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由硅橡膠，聚氯乙稀、聚丙烯、聚乙烯、ABS聚合物材料制成。結(jié)構(gòu)組成為：進(jìn)液口裝 置，儲(chǔ)液囊、藥液過(guò)濾器、芯桿、外殼、自控按鍵、限速 管、麻醉接頭、固定夾、三通等。原理是利用儲(chǔ)液囊的張 力為動(dòng)力，控制流量使藥液持續(xù)，恒量輸注。儲(chǔ)液囊容量 100ml，按流速分為2ml/h、4ml/h、6ml/h，給液參數(shù) 0.5ml/15min。 |
| 有效期 | 2008.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于手術(shù)后靜脈持續(xù)鎮(zhèn)痛輸液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CBI100ml（2、4、6ml/h)；CBI+PCA100ml（2、4、6ml/h) |
| 附件 | |
