| 生產(chǎn)場所 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3401133號 |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙（杭州)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗角蛋白抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/國 1090－2006 《抗角蛋白抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片：每張載片有不同數(shù)目的反應(yīng)區(qū)，每個反應(yīng)區(qū)有1張包被大鼠食管冰 凍切片的生物薄片；2.熒光素標(biāo)記的羊抗人IgG；3.陽性 對照血清：抗角蛋白抗體陽性；4.陰性對照血清：自身抗 體陰性；5.磷酸鹽，pH 7.2；6.吐溫20；7.封片介質(zhì)； 8.蓋玻片；9.產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2010.12.07 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中的抗角蛋白（Keratin)抗體。 |
| 規(guī)格型號 | FA 1503-0405；FA1503-1003；FA1503-1005；FA1503-1010；FA1503-2003；FA1503-2005；FA1503-2010 |
| 附件 | |
