| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省常州市新區(qū)秦嶺路177號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460618號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省常州市新區(qū)秦嶺路177號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0954－2005《帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為：股骨髓內(nèi)釘，脛骨髓內(nèi)釘，標(biāo)準(zhǔn)伽瑪（γ)型髓內(nèi)釘，加長伽瑪（γ)型髓內(nèi)釘，股骨逆行髓內(nèi)釘，肱骨逆行髓內(nèi)釘。材料由00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或TC4鈦合金材料加工制成。分已滅菌和未無菌兩種交付狀態(tài)，其中已滅菌產(chǎn)品采用的是輻射滅菌。此器械一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.06.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股骨髓內(nèi)釘：股骨骨干骨折；脛骨髓內(nèi)釘：脛骨骨干骨折標(biāo)準(zhǔn)伽瑪（γ)型髓內(nèi)釘：股骨頸骨折、股骨粗隆部位骨折；加長伽瑪（γ)型髓內(nèi)釘：股骨頸骨折、股骨粗隆部位骨折或合并股骨干骨折；股骨逆行髓內(nèi)釘：股骨髁上骨折，股骨髁見骨折或合并股骨干骨折；肱骨逆行髓內(nèi)釘：肱骨骨干骨折。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
