| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230171號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海愛(ài)申科技發(fā)展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 超聲聚焦腫瘤消融機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3502-23-2004《超聲聚焦腫瘤消融機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療頭、功率發(fā)生器、水處理系統(tǒng)、B型超聲診斷設(shè)備、機(jī)架、治療床、計(jì)算機(jī)和手控操縱臺(tái)組成。定位B超為符合GB10152－1997的A檔設(shè)備。HIFUNIT 9000型機(jī)架為龍門(mén)架，HIFUNIT9000P型為C形機(jī)架，兩個(gè)型號(hào)產(chǎn)品的機(jī)械運(yùn)動(dòng)范圍不同。主要性能：超聲波發(fā)射頻率：1MHz；聚焦焦域最大聲強(qiáng)：≥500W/cm2；聲場(chǎng)主瓣、旁瓣幅差：＞-8dB；聚焦焦域大�。簭较颉堞�4.5mm，軸向≤10mm（以聲壓下降6dB為界)；實(shí)際焦域與定位標(biāo)記偏差：≤3mm。 |
| 有效期 | 2010.02.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤，乳腺腫瘤和肝臟腫瘤（肝臟減少移動(dòng)及無(wú)肋骨障礙)的治療。以上適應(yīng)癥必須選擇在有足夠的超聲通道，機(jī)載超聲可以測(cè)出靶區(qū)的情況下進(jìn)行治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HIFUNIT9000P、HIFUNIT9000 |
| 附件 | |
