| 生產(chǎn)場所 | 崇明長征農(nóng)場 |
| 變更日期 | 2006.03.08 |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3450197號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海達華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市崇明縣產(chǎn)業(yè)園區(qū)嵊山路85號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | DHJ-1型單采血漿機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1059《DHJ-1型單采血漿機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(離心機、血泵、抗凝劑泵、空氣探測器、壓力監(jiān)測器、血漿感應(yīng)器、電子稱 、控制面板、顯示屏和控制系統(tǒng)等)及加壓袖帶等組成。 采集量：一次額定采集重量0g～400g任意設(shè)定；采集總量 0g～999g任意設(shè)定。血泵轉(zhuǎn)速：采集狀態(tài)：20r/min～ 100r/min；回輸狀態(tài)：20r/min～150r/min；允差±10％ 。離心機轉(zhuǎn)速：7000r/min，允差±5％。噪聲≤65dB。注 ：不包含一次性使用耗材。 |
| 有效期 | 2007.11.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與一次性使用血漿分離器及管路組成血漿采集系統(tǒng)，用于對人體進行非離體的體外血漿采集。 |
| 規(guī)格型號 | DHJ-1型 |
| 附件 | |
