| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3660283號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 遠端保護器(商品名：Aether) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1074-2005《遠端保護器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由保護傘與導絲裝配體、保護傘外鞘管(輸送鞘管和回收鞘管)、導絲扭轉(zhuǎn)器組成。導絲采用 304醫(yī)用不銹鋼，保護傘架采用鎳鈦外形記憶合金制成， 濾膜材料為醫(yī)用聚胺酯，保護傘固定在導絲前端，與導絲 一起構(gòu)成裝配體。鞘管為快速交換式導管，近端材料選用 不銹鋼，遠端材料選用PEBAX。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.03.14 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對頸動脈、腎動脈狹窄做參與治療時，用該產(chǎn)品在病變遠端保護，可捕捉脫落栓子，防止遠端血管被脫落斑塊堵塞。 |
| 規(guī)格型號 | 保護傘外徑 φ5，φ6，φ7，φ8 |
| 附件 | |
