| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400346號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人促甲狀腺激素(hTSH)診斷試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0153－2005《人促甲狀腺激素(hTSH)診斷試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：hTSH校準(zhǔn)品一套：6瓶分別為A：0、B：0.25mIU/L、C：1mIU/L、D：5mIU/L、E： 20mIU/L、F：50mIU/L；抗-hTSH包被板：48人份/盒， 96人份/盒；HRP-hTSH：1瓶(紅色溶液)；發(fā)光底物A液： 1瓶(含魯米諾)；發(fā)光底物B液：1瓶(含H2O2)；濃縮洗液 ：10ml/瓶。 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清或血漿中的TSH含量 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
