| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市金滬路278號(hào) |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市金滬路278號(hào)”變更為“上海市康士路21號(hào)”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230040號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230040號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230040號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | SONOLINE Premier 數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0702－2005《SONOLINE Premier數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和探頭組成。配置線陣探頭：VF10-5型、頻率5-10MHz，；L9-5型、頻率5-9MHz； 凸陣探頭：CH5-2型、頻率2-5MHz；EC9-4型、頻率 4-9MHz，EV9-4型、頻率4-9MHz；相控陣探頭：P4-2型、 頻率2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脈 沖波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超聲診 斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其探測(cè)深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B的要求。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SONOLINE Premier |
| 附件 | |
