| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 西安市太白北路96號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3450398號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 西安西京醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 西安市高新區(qū)高新一路15號(hào)中航大廈408號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 人工心肺機(jī)膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3592-45-2004《人工心肺機(jī)膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由靜脈貯血庫(kù)、氧合室、變溫室組成。屬于中空纖維外走血、內(nèi)走氣的泵后型膜式氧合器。熱交換器殼體、硬殼式儲(chǔ)血庫(kù)殼體材料為聚碳酸脂，氧壓膜材料為聚丙烯，熱交換器變溫膜材料為聚酯，硬殼式貯血庫(kù)過(guò)濾網(wǎng)材料為聚氨酯。熱交換器熱交換系數(shù)為0.65/（2.5L/min)以上。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2009.04.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床心臟直視手術(shù)中的體外循環(huán)，對(duì)血液進(jìn)行氣體交換。按患者體重分為三種型號(hào)，分別適用于成人（35kg以上)、兒童（20kg～35kg)、嬰兒（10kg以下)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 希健-Ⅰ型成人、兒童、嬰兒。 |
| 附件 | |
