| 生產(chǎn)場所 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座二層C、三層D單元 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231387號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座二層C、三層D單元 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科A/B型超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0321-2005《眼科A/B型超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、頻率為10MHz的機(jī)械扇掃B型探頭、頻率為10MHz的A型探頭、鍵盤和顯示器組成， 聲輸出已在說明書中公布。ODM-2000型為基本型，采用 7吋視頻顯示器；ODM-2100型增加了可折疊鍵盤、雙幅顯 示和深度變換功能，采用9吋視頻顯示器；ODM-2100S型功 能結(jié)構(gòu)同ODM-2100型，采用7吋視頻顯示器；ODM-2200型 增加了RGB信號輸出方式，具備偽彩色圖像處理功能。 ODM-2000系列：B型探測深度不小于50mm；B型分辨力：縱 向不大于0.2mm，橫向不大于0.4mm；B型幾何位置精度： 縱向不大于5%，橫向不大于10%；B型盲區(qū)不大于5mm。A型 生物丈量精度：誤 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十八日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于眼科臨床超聲診斷及眼軸生物參數(shù)丈量。 |
| 規(guī)格型號 | ODM-2000、ODM-2100、ODM-2100S、ODM-2200、BME-210 |
| 附件 | |
