| 生產(chǎn)場所 | 武漢市江漢經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)江發(fā)路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3210478號 |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢市興康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 武漢市江漢經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)江發(fā)路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1447－21－2004《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：中心控制臺、主機(jī)、治療床、電器柜（含定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng))。性能：第二焦點(diǎn)沖擊波：峰值20MPa～50MPa；脈沖寬度≤1μs；脈沖前沿≤0.5μs；第二焦點(diǎn)聚焦范圍徑向≤±7mm；軸向≤±12.5mm；焦點(diǎn)定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月十一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于泌尿系結(jié)石碎石治療。 |
| 規(guī)格型號 | XK3000-X型 |
| 附件 | |
