| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州新區(qū)科技園15號(hào)樓創(chuàng)業(yè)中心第二基地453、438號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460513號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司 |
| 地址 | 常州新區(qū)科技園15號(hào)樓創(chuàng)業(yè)中心第二基地453、438號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | JS型鎳鈦合金醫(yī)用腔道內(nèi)支架（食道支架) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0497-2003 《JS型鎳鈦合金醫(yī)用腔道內(nèi)支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦合金絲編織成網(wǎng)格型，其中Ni：54.5％-56.0％，支架分涂膜（JSMA)和非涂膜 （JSNA)兩種，膜層材料是聚氨酯高分子材料，膜層厚度 ≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管網(wǎng)狀、雙喇叭口 網(wǎng)狀、喇叭斜口網(wǎng)狀三種形式。直徑分別為14mm、18mm、 20mm、22mm，長(zhǎng)度分別為40mm、60mm、70mm、80mm、 100mm、120mm。產(chǎn)品未消毒。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于食道、賁門(mén)和吻合口狹窄的治療，涂膜食道支架一般用于腔道惡性狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 涂膜型：JSMA；非涂膜型：JSNA |
| 附件 | |
