| 生產(chǎn)場所 | 深圳市翠竹北東盛路68號輻射中心 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3210949號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)八卦三路深藥大廈317室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0229-2005《電磁/液電式體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁/液電式體外沖擊波碎石機，由中心控制臺、治療床、C臂X射線定位系統(tǒng)、沖擊波源 系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等組成，可采用X射線定位和/或B超定 位。第二焦點沖擊波峰值20MPa-50MPa，第二焦點沖擊波 脈寬≤1μs，第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs，聚焦范圍： 徑向±7.5mm(電磁式)或±7.5mm(液電式)，軸向±40mm。 焦點定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月十八日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療泌尿系結(jié)石 |
| 規(guī)格型號 | HK.ESWL-V |
| 附件 | |
