| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400679號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子定量測定試劑盒（免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0037－2004《類風(fēng)濕因子定量測定試劑盒（免疫比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：R1：0.1MGly－HCl（PH7.4)緩沖液，NaN3R2：0.1MGly－HCl（PH7.4)緩沖液，包被了人IgG的聚苯乙烯粒子，NaN3校準(zhǔn)品a-d：RF高值人血清（HBsAg，抗HIV-1/2，抗HCV均為陰性)，經(jīng)系列稀釋，加進(jìn)適量NaN3制成凍干品 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清中類風(fēng)濕因子（RF)的含量 |
| 規(guī)格型號 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校準(zhǔn)品 4×0.5ml 凍干品 |
| 附件 | |
