| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 變更日期 | 2004.07.07 |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3770012號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0027 《一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身、球囊組成；球囊采用尼龍、導(dǎo)管內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料、導(dǎo)管座采用聚亞氨酯材料制造。導(dǎo)管長(zhǎng)度：1400mm。球囊最大充氣壓力：1600KPa。 |
| 有效期 | 2007.07.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
