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總膽固醇試劑盒-CHO(酶法)(干粉)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇試劑盒-CHO(酶法)(干粉)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標準:總膽固醇試劑盒-CHO(酶法)(干粉)YZB/國0756-2003,產(chǎn)品性能結構及組成:外觀 酶劑為干燥粉末,緩沖液為澄清溶液。體積 緩沖液 上限:不得多于標示體積的 2% ;下限:不得少于標示體積。化學性能緩沖液pH:7.00±0.10試劑空白吸光度:≤0.080。 瓶間差:CV≤3%。 線性:0~15mmol/L范圍內(nèi),r2> 0.995。準確度:相對偏差≤3%。 精密度:CV≤3%。,總膽固醇試劑盒-CHO(酶法)(干粉)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 京藥管械(準)字2004第2400499號
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇試劑盒-CHO(酶法)(干粉)
產(chǎn)品標準 總膽固醇試劑盒-CHO(酶法)(干粉)YZB/國0756-2003
產(chǎn)品性能結構及組成 外觀 酶劑為干燥粉末,緩沖液為澄清溶液。體積 緩沖液 上限:不得多于標示體積的 2% ;下
限:不得少于標示體積。化學性能緩沖液pH:7.00±0.10
試劑空缺吸光度:≤0.080。 瓶間差:CV≤3%。 線性:
0~15mmol/L范圍內(nèi),r2> 0.995。正確度:相對偏差≤
3%。 精密度:CV≤3%。
有效期 2008.11.12
批準日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測定血清中總膽固醇的含量
規(guī)格型號 規(guī)格1:酶劑10支,緩沖液100ml×1規(guī)格2:酶劑2支,緩沖
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