| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400530號 |
| 生產(chǎn)單位 | 萬華普曼生物工程有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素診斷試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0549-2004《人絨毛膜促性腺激素診斷試劑（膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)為：1.物理檢查：膜條應(yīng)寬于2.5mm，液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min。2.陰 性參考品符合率：測定濃度為500mIU/mL hLH、 1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ，為陰性。3.最低檢 出量：檢測濃度為25mIU/mL的HCG樣本，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果 ，結(jié)果為陽性。4.精密度：以25mIU/ |
| 有效期 | 2008.11.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于育齡婦女早期妊娠檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 條形 |
| 附件 | |
