| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2004第2060110號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 義烏市和成牙科器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘局部義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0530 《鑄造金屬支架可摘局部義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 義齒的金屬支架采用GB/T 13810-1997中的鈦合金或Co-Cr合金鑄造，基脫聚合物采用YY/T 0270-1995中規(guī)定的材料制成。金屬支架的硬度≥310HV10；金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫；所采用的原材料為已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2006.06.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
