| 生產(chǎn)場所 | 上海市可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400600號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒(直接測定法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1753-40《低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)試劑盒（直接測定法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒是由R-1、R-2組成的液體試劑，R-1試劑主要成份：HSDA、穩(wěn)定劑；R-2試劑主要成份：膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、POD，4AA、穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用直接測定法用于臨床化學(xué)實驗室用自動生化分析儀定量測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 |
| 附件 | |
