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尿酸試劑盒(氧化酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸試劑盒(氧化酶法)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A東菱診斷用品有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國2062《尿酸試劑盒(氧化酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由凍干酶、稀釋液及標(biāo)準(zhǔn)液組成。其中,凍干酶為凍干劑型,主要成分:4-氨基安替比林 0.4mmol/L; 過氧化物酶 ≥1.0KU/L; 尿酸酶 ≥0.1KU/L。 稀釋液為液體劑型,主要成分: 磷酸鹽緩沖液(PH7.7) 0.1mol/L; 3,5-二氯-2羥基苯磺酸2.0mmol/L。 標(biāo)準(zhǔn)液為液體劑型,尿酸試劑盒(氧化酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060864號
生產(chǎn)單位 上海科華東菱診斷用品有限公司
地址 上海市欽州北路1189號
郵編
產(chǎn)品名稱 尿酸試劑盒(氧化酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國2062《尿酸試劑盒(氧化酶法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由凍干酶、稀釋液及標(biāo)準(zhǔn)液組成。其中,凍干酶為凍干劑型,主要成分:4-氨基安替
比林 0.4mmol/L; 過氧化物酶 ≥1.0KU/L; 尿酸酶 ≥
0.1KU/L。 稀釋液為液體劑型,主要成分: 磷酸鹽緩沖
液(PH7.7) 0.1mol/L; 3,5-二氯-2羥基苯磺酸
2.0mmol/L。 標(biāo)準(zhǔn)液為液體劑型
有效期 2006.08.06
批準(zhǔn)日期 2004.08.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用氧化酶法用于體外定量測定人體血清中尿酸的含量。
規(guī)格型號 凍干酶:10×10ml、稀釋液:1×100ml、標(biāo)準(zhǔn)液: 1×2ml
附件
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