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門冬氨酸氨基轉移酶IFCC法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
門冬氨酸氨基轉移酶IFCC法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):四川省邁克科技有限責任公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1193《門冬氨酸氨基轉移酶IFCC法檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:本產(chǎn)品由R1:緩沖液 Tris緩沖液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:啟動液 L-門冬氨酸240mmol/L組成。 主要性能指標:不準確度≤10%; 精密度:批內(nèi)、批間CV分別為≤ 5.1%、6.2%;線性范圍:0~1000 U/L,r≥0.99。,門冬氨酸氨基轉移酶IFCC法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 成都市二環(huán)路西三段外蜀容路
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060165號
生產(chǎn)單位 四川省邁克科技有限責任公司
地址 成都市二環(huán)路西三段外蜀容路
郵編
產(chǎn)品名稱 門冬氨酸氨基轉移酶IFCC法檢測試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/國 1193《門冬氨酸氨基轉移酶IFCC法檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品由R1:緩沖液 Tris緩沖液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、
LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:啟動液 L-門冬氨酸
240mmol/L組成。 主要性能指標:不正確度≤10%; 精密
度:批內(nèi)、批間CV分別為≤ 5.1%、6.2%;線性范圍:
0~1000 U/L,r≥0.99。
有效期 2006.03.11
批準日期 2004.03.11
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于檢測樣本中門冬氨酸氨基轉移酶的含量。
規(guī)格型號 R1 60ml×3 R2 45ml×1;R1 90ml×6 R245ml×1;R1 50ml×4 R2 50ml×1;R1 40ml×2 R2
10ml×2;R1 70ml×2 R2 7 ml×2;R1 400ml×1 R2
100ml×1;R1 15ml×8 R2 15ml×2;R1 90ml×2 R2
90ml×1;R1 60ml×2 R2 3
附件
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