| 生產(chǎn)場所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060795號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1905《肌酸激酶測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌酸激酶測定試劑盒是由液體型I試劑（R1)和液體型II試劑（R2)組成，其基本組分為：R1： 咪唑緩沖液100mmol/L PH6.7、EDTA 2mmol/L、D-葡萄糖 20mmol/L、ADP2mmol/L、醋酸鎂 10mmol/L、AMP 5mmoI/L、五磷酸二腺苷10μmol/L、N－乙酰半胱氨酸 20mmol/L、己糖激酶 ≥3.5KU/L、G |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外檢測人血清或血漿中肌酸激酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×60mL R2：2×30mL ；R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：2×40mL R2：1×20mL ； 3×335T；8×60T |
| 附件 | |
