| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060392號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械 (深圳) 有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/SZYJ5《冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和PTCA導(dǎo)管組成。支架采用316L不銹鋼制成。擴(kuò)張后支架直徑（mm)：2.5-4.0。支架長(zhǎng)度（mm)：9-32。PTCA導(dǎo)管為生產(chǎn)者生產(chǎn)的一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。 |
| 有效期 | 2006.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于改善患有因先天性動(dòng)脈離散原發(fā)性病灶引致的癥狀性缺血性疾病的病人的冠脈管腔直徑（長(zhǎng)度≤30mm)，參照血管直徑為2.5-4.0mm。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
