| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 京藥管械(試)字2003第2050199號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市倫拿創(chuàng)業(yè)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)開發(fā) |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 透析器復(fù)用機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0106-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1)水源條件：水源溫度: 10℃-30℃；水質(zhì)要求: 水質(zhì)電導(dǎo)率及化學(xué)物含量、菌落數(shù)，應(yīng)符合 AAMI/ASAIO的要求；進(jìn)水壓力：0.15MPa～0.35MPa；進(jìn)水 流量：大于1.7L/min 。2)沖洗時(shí)間:沖洗一個(gè)透析器的 時(shí)間：不少于4min；完成一個(gè)工作流程：8min～12min。 3)透析器血室容量測試： |
| 有效期 | 2005.05.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用反滲水和專用清洗消毒液對透析器進(jìn)行清洗、測試和消毒處理，使可復(fù)用透析器達(dá)到安全重復(fù)使用的目的。 |
| 規(guī)格型號 | LNCH-1 |
| 附件 | |
