| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準)字2003第3450144號 |
| 生產(chǎn)單位 | 威達醫(yī)用科技股份有限公司 |
| 地址 | 揭西縣城霖都大道221號 |
| 郵編 | 515400 |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/19YX04-2001《WD89III 微電腦多種血流人工心肺機系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：血泵、熱交換水箱、溫度/時間計、微電腦控制記錄裝置及底座。血泵恒流式運轉(zhuǎn)最大流量≥6000mL/min；搏動式運轉(zhuǎn)最大流量≥5000mL/min；熱交換水箱流量≥13L/min。 |
| 有效期 | 2007.03.19 |
| 批準日期 | 2003.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)與氧合器、熱交換器、泵管配套供醫(yī)療單位施行心臟直視手術(shù)時，代替人體心肺功能進行體外循環(huán)用。 |
| 規(guī)格型號 | WD89-III |
| 附件 | |
