| 生產(chǎn)場所 | 上海龍吳路1594號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050431號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海龍吳路1594號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 纖維蛋白原含量(FBG)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2002)B402274/A《纖維蛋白原（FBG)含量測定試劑盒》Q/SSSB 1-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由5瓶凝血酶、2瓶FBG緩沖液、1瓶參比血漿組成。1、FBG凍干品應(yīng)為白色疏松固體，無 干縮、融化現(xiàn)象。2、FBG凍干品中加蒸餾水后，應(yīng)在3分 鐘內(nèi)完全溶解，溶解后呈清亮透明的溶液，無異物和沉淀 。3、FBG試劑重復(fù)試驗的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、FBG試 劑瓶間天間差測定CV%＜±7. |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外檢測血漿樣本中纖維蛋白原的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 2.5ml、5.0ml |
| 附件 | |
