| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2002第3040201號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市八卦三路深藥大廈317室 |
| 郵編 | 518029 |
| 產(chǎn)品名稱 | 移動(dòng)式電磁波體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/19SZHK04-2001《移動(dòng)式電磁波體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中心控制臺、治療床、C臂X射線定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)等組成。第二焦點(diǎn)沖擊波峰值20～50MPa;第二焦點(diǎn)沖擊波脈沖寬度≤1μs; 第二焦點(diǎn)沖擊波脈沖前沿≤0.5μs;第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍： a)±7.5mm b)軸向±40mm。 |
| 有效期 | 2004.07.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于泌尿系結(jié)石粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | HK.ESWL-Vm |
| 附件 | |
