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| 注冊號 | 國藥管械(試)字2003第3050119號 |
| 生產單位 | 上海成運內窺鏡設備有限公司 |
| 地址 | 吳中路2068弄69號 |
| 郵編 | 201105 |
| 產品名稱 | 電子胃鏡系統(tǒng) |
| 產品標準 | Q/TBBF01-1-2002《GVE系列電子胃鏡》Q/TBBF01-3-2002《VEP 系列醫(yī)用電子內窺鏡圖像處理器》Q/TBBF01-4-2002 |
| 產品性能結構及組成 | 組成：電子胃鏡、醫(yī)用內窺鏡冷光源、醫(yī)用電子內窺鏡圖像處理器。其中：電子胃鏡——由光 學透鏡、微型彩色CCD（規(guī)格為1/6"、44萬像素、水平清 晰度500TVL)、光電轉換器等組成。視向角0；視場角 120°；在工作間隔10mm處，分辨率要求達到5號鑒別率板 9組，答應負一組。醫(yī)用內窺鏡 |
| 有效期 | 2005.03.19 |
| 批準日期 | 2003.03.20 |
| 產品適用范圍 | 在人體胃內腔檢查、診斷及治療中使用。 |
| 規(guī)格型號 | 電子胃鏡GVE-2100，醫(yī)用冷光源HLS-2100P，電子內窺鏡圖像處理器VEP-2100F |
| 附件 | |
