| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3401011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑包組成：100 個包被好的反應杯（鏈霉親和素，可結合≥3ng生物素/反應杯)；8.4 mL 酶結合物試劑（HRP-鼠單克隆抗-CK-MB，可結合≥ 344.9ng CK-MB/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中； 8.4 mL 酶結合物試劑（生物素-鼠單克隆抗-CK-MB，可結 合≥344.9ng CK-MB/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液 中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB亞單位質量試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 1896836：100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0635-2007《肌酸激酶MB亞單位質量試劑包》 |
| 附件 | |
