| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401401號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒是液體單試劑產(chǎn)品，主要成分為：鈉離子 140mmoI/L、鉀離子 4.0mmoI/L、氯離子100mmoI/L、鈣離子 1.25mmoI/L、表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒是西門(mén)子公司800系列血?dú)夥治鰞x(包括865,860,855,850,845,840型號(hào))隨機(jī)試劑盒，用于本儀器運(yùn)行樣本測(cè)試前對(duì)PH值及電解質(zhì)的一點(diǎn)校正及血氧計(jì)測(cè)試項(xiàng)目的零點(diǎn)校正，同時(shí)，7.382Buffer在37℃時(shí)可調(diào)節(jié)溶液的PH值為7.382。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊(cè)代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門(mén)子公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401401號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401401號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 7.382緩沖液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 7.382 Buffer |
| 規(guī)格型號(hào) | Cat/Best.-Nr:473385 370ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1509《7.382緩沖液(7.382Buffer)》 |
| 附件 | |
