| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450452號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該耗材配合機(jī)器用于治療性血漿置換，由泵連接頭、濾過(guò)器、管路及管路連接器等部件組成，主要材料為PVC、ABS、PP等。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | COM.TEC血細(xì)胞分離機(jī)一次性使用耗材，用于治療性血漿交換、紅細(xì)胞交換。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450452號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450452號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1, 61436 Bad Homburg, v.d.H |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Netherlands B.V. Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer-Compascuum, Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PL1血漿置換組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PL1 Plasma exchange Set |
| 規(guī)格型號(hào) | PL1 Plasma exchange Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3020－2005《PL１血漿置換組件》 |
| 附件 | |
