| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210233號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 DOBI Medical International, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C-Arm組件、控制系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)組成。醫(yī)學全在線m.quanxiangyun.cn 性能: LED 功率0.8mW, LED波長620nm-645nm,柔軟支架工作壓力-1.0mmHg- +10mmHg. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 結(jié)合mammography對乳腺癌做出定量輔助診斷,可以提高診斷準確率,防止誤漏診有一定價值. |
| 注冊代理 | 新加坡淇利股份有限公司深圳代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 沈陽奧貝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DOBI Medical International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1200 MacArthur Blvd Mahwah, New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 1200 MacArthur Blvd Mahwah, New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳癌診測儀(商品名：舒怡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The ComfortScan System |
| 規(guī)格型號 | ComfortScan |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2737-2005 《乳癌診測儀（商品名：舒儀)》 |
| 附件 | |
