| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460182號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由鈦合金(Ti-6AL-4V)制成的鋼板、螺釘、螺栓、螺母和墊片等組成。醫(yī)學全在線m.quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于脊柱內固定手術。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產場所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱前路內固定系統(tǒng)(商品名：Z-PLATE II) |
| 產品名稱（英文) | ZPLATE II ANTERIOR FIXATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1732-2006 《脊柱前路內固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
