| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：TSH抗體包被板（96孔)、血斑標準品和質(zhì)控品卡、試劑1（R1)緩沖液、試劑2（R2)羊血清、試劑3（R3)TSH標記抗體、試劑4（R4)底物、試劑5（R5)底物緩沖液。醫(yī)學全.在線m.quanxiangyun.cn 以上試劑都加入了0.2g/L的疊氮鈉做為防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于篩查新生兒先天性甲狀腺機能衰退（即甲低)。 |
| 注冊代理 | 北京北方生物技術研究所 |
| 售后服務機構 | 北京北方生物技術研究所 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Immunoassay Center |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生產(chǎn)場所 | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 古巴 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺素紙片法試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UMELISA TSH NEONATAL |
| 規(guī)格型號 | UM 2227 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CUB 1321－2006 《新生兒促甲狀腺素紙片法試劑盒》 |
| 附件 | |
