注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3330064號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 GE Medical Systems, LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)、CT子系統(tǒng)和圖像融合軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線m.quanxiangyun.cn
PET子系統(tǒng)由機(jī)架、高速采集電子部件、帶有矩陣處理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置;CT子系統(tǒng)(LightSpeed VCT型)由掃描機(jī)架、配電部分、PET和CT機(jī)架的定位和運(yùn)動機(jī)構(gòu)、診斷床、操作控制臺組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于頭部及全身衰減校正的PET成像以及基于PET和CT的融合圖像而對患者解剖體內(nèi)放射活性進(jìn)行定位,還可作為獨(dú)立的頭部或全身多層面CT診斷成像系統(tǒng)使用。 |
注冊代理 |
通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
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備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
生產(chǎn)場所 |
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Discovery VCT |
規(guī)格型號 |
Discovery VCT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1788-2006 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
附件 | |
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