| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401975號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：6瓶低值和6瓶高值校準(zhǔn)液或2瓶低值和2瓶高值校準(zhǔn)液及定標(biāo)品定值卡、條形碼標(biāo)簽和說明書組成。產(chǎn)品成分：低或高水平的全段甲狀旁腺激素，置于含馬血清、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur或ACS:180 全段甲狀旁腺激素測試方法的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | iPTH Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 06441090(130198) 高水平校準(zhǔn)液:6×1.0mL/瓶(凍干粉);低水平校準(zhǔn)液:6×1.0mL/瓶(凍干粉);或02698011高水平校準(zhǔn)液:2×1.0mL/瓶(凍干粉),低水平校準(zhǔn)液:2×1.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒 |
| 附件 | |
